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本文從監(jiān)管角度對一次性使用側(cè)孔鈍針的風(fēng)險管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動脈血氣針是否需要遵從藥監(jiān)局發(fā)布的2015年第71號規(guī)定？

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇主要梳理了無針注射器的應(yīng)用領(lǐng)域及市場規(guī)模，并分析其正在面臨的市場機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

2024/04/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Galvanize宣布其經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融針---INUMI Flex獲FDA批準(zhǔn)上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款經(jīng)內(nèi)窺鏡電脈沖消融產(chǎn)品。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何確定同一注冊單元內(nèi)醫(yī)用縫合針產(chǎn)品檢驗典型性?

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 Corza Medical 宣布在2024美國眼科學(xué)會（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科顯微手術(shù)縫合針。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了三文魚針注冊介紹及臨床試驗要求。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享