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本文研究了一種可自我給藥的微針 (MN) 貼片,用于將緩釋避孕激素輸送系統(tǒng)快速給藥到皮膚中,從而提高了MN輸送的簡單性和可靠性。
2022/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微波消融針按幾類醫(yī)療器械申報(bào)注冊
2022/06/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
納米微針解決了大分子因皮膚障礙而無法透皮給藥的難題
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo),同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
“童顏針”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射進(jìn)入人體后刺激膠原蛋白再生,從而達(dá)到長期填充效果達(dá)到改善皮膚皺紋效果的一種美容注射劑。
2022/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
靜脈采血針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購?
2023/04/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血管內(nèi)留置針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
微波消融設(shè)備主機(jī)和消融針是否可單獨(dú)申報(bào)注冊?是否需限定配合使用情形?
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享