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研究緩釋微球仿制藥的質(zhì)量管理策略,為緩釋微球仿制藥相關(guān)法律法規(guī)、審評監(jiān)管工具及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善提供參考。小編建議將藥物空間分布及存在形式也列為仿制緩釋微球制劑質(zhì)量控制的技術(shù)要求之一,從而提高質(zhì)量管理的科學(xué)性。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文綜述了目前最常用的微球產(chǎn)品及其應(yīng)用。
2023/05/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
在本研究中,我們研制了一種新型的離子液體微膠囊(MC-IL)樹脂填充物,并分析了其性能。
2021/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文提供了關(guān)于MCG最先進(jìn)的檢測的信息,重點是影響體外和體內(nèi)釋放動力學(xué)的因素,以及其相關(guān)性。
2022/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市,使歐洲醫(yī)生能夠使用單個藥球而非多個藥球治療較長的病變。
2021/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,由蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司(簡稱“浩微醫(yī)療”)自主研發(fā)的可吸收栓塞微球(LifeSpheres?)用于治療癥狀性子宮肌瘤的臨床試驗完成首批受試者入組。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊。
2020/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ABK Biomedical宣布旗下的放射微球Y-90--Eye90 microspheres獲FDA批準(zhǔn)上市,用于治療動靜脈畸形和高血管腫瘤患者。
2022/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司宣布,其子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司已完成冠狀動脈棘突球囊上市前臨床研究全部受試者入組。
2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月5日,ABK Biomedical一家專注于先進(jìn)可成像栓塞療法的公司,宣布其 Eye90 微球Y90 放射栓塞裝置已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的突破性設(shè)備稱號。
2023/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享