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Embosphere微球：新預(yù)期用途獲FDA “突破設(shè)備”稱號

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇主要對微球藥物的定義及制備材料進行詳細介紹。

2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長效注射劑上市產(chǎn)品為切入點，剖析了此類長效制劑處方及工藝中為實現(xiàn)長時間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象，綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略，為此類長效制劑的設(shè)計、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究評估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動。此外，該制劑通過提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強阿立哌唑的藥動學(xué)(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NextBioMedical看到不可吸收栓塞微球一些弊端，因此其基于其在生物材料方面優(yōu)勢，開發(fā)出一款可吸收的栓塞微球---Nexsphere-F。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

去年對于放射微球來說是一個不尋常一年，首先FDA批準波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市，成為美國唯一用于治療不能切除的肝癌的放射微球。

2022/04/21 更新 分類：熱點事件 分享

本文在前期對美國FDA完全回應(yīng)函分析梳理的基礎(chǔ)上進一步聚焦特殊制劑，以美國FDA上市產(chǎn)品Rykindo?微球為例，通過分析美國FDA對體外藥物釋放方法、藥動學(xué)異常峰值、劑量傾瀉風(fēng)險、臨床和商業(yè)產(chǎn)品橋接、其他規(guī)格生物等效性豁免等問題的多學(xué)科評價思路，提出了特殊制劑在變更橋接、產(chǎn)品開發(fā)與評價、標準建立等多學(xué)科評價方面的理解與思考，具有一定的借鑒意義。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹先瑞達的外周藥球和大連垠藝冠脈藥球。

2020/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究創(chuàng)新設(shè)計了帶有尖端螺紋結(jié)構(gòu)的針灸針。它能夠有力地突破物理障礙，實現(xiàn)病灶的微創(chuàng)和病灶定位。并通過聚合物界面相互作用實現(xiàn)了螺紋負載水凝膠，利用水凝膠的螺紋槽結(jié)構(gòu)和干濕轉(zhuǎn)化，成功地將載藥凝膠輸送到病灶內(nèi)并持續(xù)釋放藥物。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享