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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Levita Magnetics宣布其磁輔助手術機器人---Levita MARS獲FDA批準上市。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心室輔助裝置治療心力衰竭現(xiàn)狀和下一步思考。

2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了介入式左心室輔助裝置用于高危經皮冠狀動脈介入術臨床評價及審評關注點。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月1日，創(chuàng)新骨科醫(yī)療器械公司 Corin Group 宣布，其 Apollo? 機器人輔助手術平臺和 ApolloKnee? 軟件應用程序已獲得 FDA 510(k)的許可。

2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國工程院田偉院士研究團隊在中國工程院院刊《中國工程科學》2023年第5期發(fā)表《人工智能與機器人輔助醫(yī)學發(fā)展研究》一文。

2023/11/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人工智能輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則》。

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了介入式心室輔助裝置可靠性試驗方法學研究。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級為一級。

2024/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享