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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了?？德♂t(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“輔助生殖用培養(yǎng)器Ⅲ”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年7月9日，法國(guó)左心室輔助裝置（LVAD）開(kāi)發(fā)商CorWave宣布，其自主研發(fā)的基于獨(dú)特波浪膜技術(shù)的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術(shù)。

2025/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像計(jì)算機(jī)輔助分析軟件臨床評(píng)價(jià)要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/08/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

OdonAssist是一種柔軟的、可充氣的自然分娩輔助器械，用于輔助陰道分娩——這是產(chǎn)科技術(shù)領(lǐng)域一次創(chuàng)新的飛躍。

2026/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了遠(yuǎn)也科技（無(wú)錫）有限公司研發(fā)的“下肢步行輔助訓(xùn)練設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

方向盤座椅等部配件被曝含高致癌物國(guó)內(nèi)多款汽車被檢出多環(huán)芳烴涉事廠家否認(rèn)，業(yè)內(nèi)人士建議盡快填補(bǔ)監(jiān)管盲區(qū)

2015/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，美國(guó)消費(fèi)品委員會(huì)CPSC和OXO公司聯(lián)合宣布對(duì)一款兒童墊高椅子實(shí)施自愿性召回。原因?yàn)樵摦a(chǎn)品上的束縛帶太松，可能導(dǎo)致束縛帶與座椅分離，導(dǎo)致兒童摔倒受傷。

2015/06/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

體外輔助生殖用耗材（體外輔助生殖用液除外）產(chǎn)品按照GB16886.1進(jìn)行了生物學(xué)評(píng)價(jià)后還應(yīng)進(jìn)行鼠胚試驗(yàn)嗎？

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以某中型車座椅橫梁為研究對(duì)象，從選材設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)等方面全面介紹了熱塑性復(fù)合材料座椅橫梁的輕量化設(shè)計(jì)方案及制造技術(shù)；并通過(guò)零部件的性能檢測(cè)和減重效果評(píng)價(jià)，驗(yàn)證了產(chǎn)品符合使用性能與設(shè)計(jì)要求，可有效替代原鈑金結(jié)構(gòu)，并在成本未顯著提升的同時(shí)實(shí)現(xiàn)減重32%，可有效降低整車油耗，對(duì)滿足國(guó)家油耗強(qiáng)制法規(guī)提供了有力支持。

2021/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享