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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京致遠慧圖科技有限公司生產(chǎn)的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司的“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱“通靈仿生”）研發(fā)的 TeleHeart P50 介入式心室輔助裝置（pVAD）在福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院陳良萬教授團隊中順利完成多例臨床研究入組.

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2024年第10號），有 9 款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道，其中包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司申請的植入式心室輔助系統(tǒng)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的膝關節(jié)鏡下輔助器械包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用埋線輔助包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了讓患者避免術后二次手術和放療，Innoblative開發(fā)一種新型保乳手術輔助消融技術---SIRA。目前SIRA已經(jīng)獲得FDA批準進行IDE研究。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于輔助生殖用液類產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中，鼠胚試驗為什么是在貨架有效期末而不是期間進行？

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享