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近日,江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/08/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司的"前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件"創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/11/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究提出基于人工智能的分類(lèi)界定輔助系統(tǒng)架構(gòu),通過(guò)知識(shí)圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的智能化判定,顯著提升分類(lèi)界定的工作效率。
2025/11/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě),同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
摘 要:采用離子色譜法測(cè)定輔助生殖培養(yǎng)用液中銨離子的質(zhì)量濃度,并對(duì)測(cè)定結(jié)果的不確定度進(jìn)行分析。通過(guò)建立不確定度的數(shù)學(xué)模型,從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品溶液配制、樣品溶液處理、
2026/01/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年10月10日,質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)發(fā)布33項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),涉及到健康安全、生態(tài)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、社會(huì)管理等多個(gè)方面
2015/03/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
各直屬檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)檢科院:: 為做好兒童用汽車(chē)安全座椅、呼吸機(jī)、汽車(chē)輪轂等新增法檢目錄產(chǎn)品的進(jìn)出田檢驗(yàn)工作,解決出口茶葉中蒽醌殘留量的檢測(cè)問(wèn)題,根據(jù)《出入境檢驗(yàn)
2015/09/13 更新 分類(lèi):其他 分享
2017 年 4 月 15 日,歐盟委員會(huì)非食品類(lèi)快速預(yù)警系統(tǒng)( RAPEX )對(duì)中國(guó)產(chǎn) FANNY 牌椅子發(fā)出消費(fèi)者警告(預(yù)警編號(hào): A12/0472/17 )。本案的通報(bào)國(guó)為立陶宛。 此次通報(bào)的產(chǎn)品為硬座椅子,黑
2017/04/22 更新 分類(lèi):其他 分享
瑪莎拉蒂將自2017年6月30日起,召回2013年3月22日至2016年12月21日期間生產(chǎn)的部分進(jìn)口2014-2017年款總裁、吉博力和萊凡特系列汽車(chē)。據(jù)該公司統(tǒng)計(jì),中國(guó)大陸地區(qū)共涉及31621輛。
2017/07/03 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享