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無菌檢驗是否可以只檢測最難滅菌的那個產(chǎn)品?
2025/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
軟器械(敷料)消毒滅菌基本要求、操作規(guī)程。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CB/ T 12703-2008《紡織品 靜電性能的評價》其中包括靜電壓半衰期法、電荷面密度法、電荷量法、電阻法、電阻率法、摩擦帶電電壓法、纖維泄露電阻法、動態(tài)靜電壓法。
2019/08/29 更新 分類:檢測案例 分享
與消費者預想不同的是,不合格問題不是出在導航功能和性能上,而是輻射騷擾。什么是輻射騷擾?輻射騷擾項目不合格的成因和危害是什么?
2014/12/12 更新 分類:熱點事件 分享
日常生活中家用電器無處不在,而這些電子產(chǎn)品或多或少會釋放電磁輻射,引起了不少孕媽的擔憂,所以近年來,穿防輻射服也成為一種趨勢。然而,國內(nèi)品牌眾多,哪個品牌好呢?
2016/06/17 更新 分類:實驗管理 分享
本文對移動基站電磁輻射影響因素進行研究,得到各個因素影響基站電磁輻射大小的主次順序以及各因素的最佳水平,最終確立電磁輻射值影響最小的布設方案,為今后通信基站的建設提供最優(yōu)的建設依據(jù)。
2021/04/24 更新 分類:檢測案例 分享
Egg Medical在TCT 2025會議上公布其全面的散射輻射防護系統(tǒng)---EggNest的真實世界研究,研究顯示相較于傳統(tǒng)屏蔽措施,EggNest可有效降低介入團隊全體成員(包括醫(yī)生、護士及技師)的輻射暴露水平。
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
3月8日,EMA 發(fā)布了新的《藥品、活性物質(zhì)、輔料和內(nèi)包材滅菌指導原則》 。該指南將取代滅菌決策樹文件CPMP/QWP/054v98,為無菌產(chǎn)品選擇合適的滅菌方法提供了依據(jù)和指導。
2019/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
大型蒸汽滅菌器適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類大型蒸汽滅菌器產(chǎn)品(不包括立式蒸汽滅菌器)。本文對大型蒸汽滅菌器的研發(fā)實驗要求要求、相關標準與主要風險等方面進行了詳細的介紹。
2021/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時,有關EO滅菌缺陷項通常包括如下幾個方面:包括滅菌確認、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。
2021/08/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享