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本期我們將聚焦于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化這一重要階段，深入分析其目的、時(shí)機(jī)、輸入、過(guò)程、輸出以及相關(guān)法規(guī)要求，為醫(yī)療器械研發(fā)同仁提供參考。

2025/02/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

BUCK 芯片最大輸出電壓受限，分析限制根源，給出查 Dmax、用 toff_min 計(jì)算兩種方法，提醒勿超手冊(cè)推薦值。

2025/09/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

密封膠的結(jié)構(gòu)和流動(dòng)特性、流變進(jìn)行定量檢測(cè)可幫助配方師了解配方組分和他們對(duì)應(yīng)用特性的影響兩者之間的關(guān)系。本文論證了調(diào)配密封膠的原料變量和流變性以及應(yīng)用性能之間的關(guān)聯(lián)。

2020/10/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來(lái)定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對(duì)溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評(píng)估了這種新方法。

2021/07/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來(lái)定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對(duì)溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評(píng)估了這種新方法。

2022/08/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究旨在揭示一個(gè)常被忽視但至關(guān)重要的操作變量——裝載量——如何潛在影響滅菌效果，并為制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供科學(xué)依據(jù)，以降低滅菌失敗風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證用以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入要求。

2020/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本次分享醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)輸入活動(dòng)。

2024/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

日本光伏發(fā)電協(xié)會(huì)（ JPEA ） 5 月 26 日 公布了帶輸出控制功能的光伏逆變器（ PCS ）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。這是 JPEA 與日本電機(jī)工業(yè)會(huì)（ JEMA ）和電氣事業(yè)聯(lián)合會(huì)共同制定的。

2015/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已注冊(cè)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，結(jié)構(gòu)組成中的充電器輸出電流發(fā)生變化，標(biāo)簽也相應(yīng)變化，這種變化是否需要申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更注冊(cè)？

2021/01/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享