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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

初步評估新型柔性、雙臂、主從操作的消化內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人——DREAMS系統(tǒng)輔助內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)的可行性。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國是消化道癌大國，未來幾年，隨著人口老齡化進(jìn)程的加劇、人們癌癥早篩意識的增強(qiáng)、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的成熟等因素的影響，國內(nèi)膠囊內(nèi)鏡市場規(guī)模有望快速增長。

2023/08/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的自動化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-StereScope已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國銷售，這款內(nèi)鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術(shù)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月中旬，藍(lán)帆外科醫(yī)工轉(zhuǎn)化、獨家專利產(chǎn)品，全新一次性內(nèi)鏡取物袋獲批上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】軟性親水接觸鏡的抗藍(lán)光性能，有哪些特殊的注意事項？

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享