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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司研發(fā)的“電子膀胱腎盂鏡”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了南京薇之瀾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電子陰道視檢鏡”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了邦士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“側視官腔鏡”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了護士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“側視膀胱鏡”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
針對軟性親水接觸鏡產品,無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元?
2025/08/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州富士膠片映像機器有限公司研發(fā)的“電子氣管鏡”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《腔鏡吻合器注冊審查指導原則 (2025年修訂版)(征求意見稿)》,內容如下。
2025/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇柏可醫(yī)療設備科技有限公司研發(fā)的“內鏡清洗工作站”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自五月份一次性內窺鏡超級月之后,又一次性內窺鏡獲FDA批準上市,這款內鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內窺鏡獲FDA批準上市,同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準。
2021/08/12 更新 分類:熱點事件 分享
由上海市第十人民醫(yī)院骨科主任賀石生教授牽頭編撰的《V型雙通道脊柱內鏡技術》一書,近期由科學出版社出版。該書主要介紹了賀石生教授團隊與山東冠龍醫(yī)療用品有限公司聯合研發(fā)的我國原創(chuàng)的新型脊柱內鏡手術技術——V型雙通道脊柱內鏡技術,是國際上首款單孔雙通道脊柱內鏡系統,也是世界上第一款在空氣介質和水介質下均可操作的雙介質內鏡,這本實用工具書將可以
2021/12/13 更新 分類:熱點事件 分享