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EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)，F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉（ENT）領(lǐng)域。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過研究美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和我國(guó)已批準(zhǔn)的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測(cè)軟件的上市前臨床評(píng)價(jià)資料，并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用特點(diǎn)，探討消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)思路。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點(diǎn)研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技（上海）有限公司自主研發(fā)的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（型號(hào)：Night）”成功獲NMPA批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2023/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯(cuò)位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不久前，在國(guó)產(chǎn)品牌澳華的年度新品發(fā)布會(huì)上，一款細(xì)鏡引人注目，這款VRL-X300鼻咽喉鏡以1.8mm的頭端尺寸打破了“極限”，給行業(yè)帶來驚喜。

2023/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月2日，專注于創(chuàng)新型軟體機(jī)器人技術(shù)開發(fā)的醫(yī)療器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化內(nèi)鏡軟體機(jī)器人系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的更安全技術(shù)計(jì)劃（STeP）的認(rèn)可。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于創(chuàng)新性技術(shù)電泳-解離Elepy?研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備正式進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2024/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

位于美國(guó)馬薩諸塞州的創(chuàng)新醫(yī)療科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳機(jī)視鏡及其數(shù)字療法，通過特殊頻率的光聲刺激來緩解和治療阿爾茲海默癥。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普醫(yī)療下屬公司四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的硬性角膜接觸鏡多功能護(hù)理液和除蛋白護(hù)理液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享