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  • FDA對于CMC共性問題問答匯總

    藥品質(zhì)量辦公室(OPQ)會審評來自仿制藥制造商以及相關行業(yè)的受控函,還會審查 II 類藥物主文件(DMF)相關的受控函內(nèi)容。OPQ 發(fā)現(xiàn),在多次受控函中常常會出現(xiàn)相同的詢問內(nèi)容。OPQ將頻繁出現(xiàn)的問題以指南形式發(fā)布,使申請人無需再向FDA提交受控函進行詢問。

    2025/05/28 更新 分類:熱點事件 分享

  • 實施出口木制品及木制家具檢驗監(jiān)管的目錄

    商品編號 商品名稱 4409101010 一邊或面制成連續(xù)形狀的瀕危針葉木制地板條、塊(包括未裝拼的拼花地板用板條及緣板) 4409101090 一邊或面制成連續(xù)形狀的其他針葉木地板條 , 塊(包括未

    2015/08/28 更新 分類:其他 分享

  • 廣西防城港口岸連續(xù)檢出進口銅精礦嚴重短重

    廣西防城港檢驗檢疫局近日連續(xù)在3批次進口銅精礦中檢出重量短少情況,短重貨物量535.3噸,涉及索賠金額達66萬美元,該局已及時出具證書供企業(yè)索賠。 防城港局對廣西金川公司進口

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 韓國對華通用機械出口額連續(xù)3年呈下滑態(tài)勢

    韓國貿(mào)易協(xié)會國際貿(mào)易研究院 1 月 5 日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,以中國貿(mào)易統(tǒng)計數(shù)據(jù)為準, 2014 年( 1 ~ 10 月)中國自韓國進口的通用機械共計 88 億美元,同比下降 4.5% ,已連續(xù)第 3 年呈現(xiàn)

    2015/02/14 更新 分類:其他 分享

  • 日本機構(gòu)調(diào)查:全球數(shù)碼相機供貨量連續(xù)4年呈下滑態(tài)勢

    日本國際相機影像器材工業(yè)協(xié)會( CIPA )日前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示, 2014 年,數(shù)碼相機全球供貨量比上年下降 31% ,僅為 4343 萬部,連續(xù) 4 年出現(xiàn)同比下滑。由于與智能手機的競爭,卡片數(shù)

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 山東2014出口食品農(nóng)產(chǎn)品216.4億美元 連續(xù)15年領跑全國

    齊魯網(wǎng)4月9日訊(山東臺 田曉梅 國歌 濰坊臺 李斌)山東省檢驗檢疫局今天發(fā)布消息:2014年,全省出口食品農(nóng)產(chǎn)品216.4億美元,連續(xù)15年位居全國第一。 據(jù)山東廣播電視臺新聞中心《山

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 壓力是連續(xù)介質(zhì)力學的幽靈

    壓力,古老而經(jīng)典的概念,也是經(jīng)歷長期歷史檢驗的基本概念,其科學性是無可質(zhì)疑的。對它的精確測量奠定了它的基礎地位。 隨著對于湍流問題、流體動力學失穩(wěn)(分叉)、以及黏性

    2018/06/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 【醫(yī)械評審】連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品組成中的App(用戶分析軟件)增加其它版本是否需要注冊檢測、提交臨床資料

    連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品組成中的App(用戶分析軟件),若安卓版App完成注冊,增加IOS版App時是否需要注冊檢測、提交臨床資料?

    2019/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 在用壓力容器的腐蝕破壞適用性評估

    本文主要介紹了在用壓力容器的腐蝕破壞適用性評估:腐蝕破壞的適用性評價(FFS),F(xiàn)FS 方法論和API 579,謹防結(jié)構(gòu)不連續(xù)性,考慮噴嘴的不連續(xù)性及腐蝕FFS程序的未來。

    2021/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 科學家提出測定金屬材料再結(jié)晶溫度的新方法

    研究人員通過探究連續(xù)升溫再結(jié)晶過程與等溫再結(jié)晶過程的內(nèi)在聯(lián)系,建立了通過連續(xù)升溫內(nèi)耗測量技術(shù)確定再結(jié)晶溫度的方法,拓寬了內(nèi)耗技術(shù)在金屬材料領域的應用。

    2022/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享