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對于一名超聲波檢測人員來說，基于所接收到的焊縫不連續(xù)信號，不連續(xù)面深度是其在超聲波檢測中應當確認的一個重要信息。
2019/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一般而言，工程實際中的振動系統(tǒng)都是連續(xù)實體，其質量與剛度連續(xù)分布，理論上具有無限多個自由度，嚴格來講需要用連續(xù)模型才能加以描述，但是連續(xù)體的振動分析涉及偏微分方程理論，求解也十分困難，而且大多偏微分方程不存在解析解。同時，大量的復雜振動系統(tǒng)無法簡化為單自由度系統(tǒng)，而是需要簡化為多自由度系統(tǒng)才能反映實際問題的力學本質。
2021/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
金屬材料在熔煉、成形等過程中不可避免地會產生夾雜、偏析等內部缺陷，造成內部結構的不連續(xù)性，機械、設備構件中溝槽階、定位孔、棱角等的形狀也會影響零部件外表面結構的連續(xù)性，結構的不連續(xù)現(xiàn)象會導致零部件在使用中局部位置出現(xiàn)應力集中。工程中常將該類不連續(xù)結構等效為“缺口”來考慮，這些缺口除了會造成材料的應力集中外，還會導致缺口根部的應力及變形
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Senseonics公司宣布，其下一代Eversense 365 CGM系統(tǒng)獲得FDA批準。
2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來，NMPA這近一年來的確在各個器械產品的注冊審評環(huán)節(jié)超級給力，值得打CALL！尤其在血管支架產品上，在180余個創(chuàng)新獲批器械產品中『支架』占比高達12%
2018/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年12月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了目前在緊急使用授權 (EUA) 下銷售的醫(yī)療器械的過渡計劃。FDA理解對于器械制造商，醫(yī)療機構，患者和消費者等需要時間以在新冠疫情結束后，從疫情期間采取的政策轉換回普通的政策。FDA鼓勵采取適當?shù)倪^渡計劃以避免出現(xiàn)器械短缺以及供應鏈中斷等問題
2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
API是用于制造藥物制劑的活性成分，通常是原料藥通過化學合成、半合成以及微生物發(fā)酵或天然產物分離獲得，經過一個或多個化學單元反應及其操作制成的。原料藥的藥物合成工藝研究是藥物研究和生產的重要組成部分，處于藥物研發(fā)的基礎，是藥品質量形成的重要環(huán)節(jié)。下面來簡單介紹以下原料藥合成工藝研究中涉及的關鍵要素。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中性硼硅玻璃在注射劑藥品包裝材料中應用較為廣泛，目前越來越多的制藥企業(yè)首選此類材料作為注射劑的包裝，經過加工可制造成玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、管制注射劑玻璃瓶、管制凍干粉針玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包裝形式。
2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年12月14日，從事脊柱疾病手術治療相關產品的設計、開發(fā)、制造和銷售的醫(yī)療器械公司Life Spine宣布，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(K)上市許可，可銷售TruLift Lateral膨脹式椎間融合器和接骨板系統(tǒng)。
2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，用于研發(fā)醫(yī)藥工業(yè)和農業(yè)中活性化合物的成本正顯著增加，中國的新藥開發(fā)速度雖然進展也十分迅猛，但由于新藥開發(fā)起步較發(fā)達國家晚，因此仿制藥仍是國內藥品開發(fā)的主力，據不完全統(tǒng)計，2020 年仿制藥仍占中國醫(yī)藥市場近 9 成。作為仿制藥的活性藥物成分，原料藥的生產制造至關重要。
2023/03/03 更新 分類：生產品管 分享
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