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Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM獲得FDA批準上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入,具備連續(xù)180天監(jiān)測血糖的CGM。
2022/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國科學院沈陽自動化研究所智能腔鏡手術(shù)機器人研究組在連續(xù)體機器人形狀感知方面研究取得新進展。相關(guān)成果發(fā)表在機器人領(lǐng)域期刊IEEE Robotics and Automation Letters上。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料藥與制劑的連續(xù)制造》指南最終采納版本,定稿指南中,ICH 根據(jù)行業(yè)關(guān)于澄清受控狀態(tài)和工藝動態(tài)的要求增加了相關(guān)內(nèi)容。
2022/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動行業(yè)發(fā)展,不少業(yè)界的觀點認為連續(xù)化生產(chǎn)(continuous process)相比傳統(tǒng)間歇生產(chǎn)(batch manufacturing)更有可能解決原料藥開發(fā)中的效率及靈活性方面的挑戰(zhàn),從而被備受關(guān)注。
2023/04/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
4月3日,雅培自愿地發(fā)起了一項醫(yī)療器械更正說明,強調(diào)公司連續(xù)血糖監(jiān)測儀FreeStyle Libre的讀數(shù)儀FreeStyle Libre Reader存在一定的安全風險。
2023/04/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本次研究以中藥材蜜款冬花的連續(xù)逆流動態(tài)提取為例,以浸膏收率、綠原酸含量轉(zhuǎn)移率等為考察指標,對新設(shè)計的連續(xù)逆流動態(tài)提取機組進行了性能確認。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員以82B高碳鋼為研究對象,繪制了82B高碳鋼的連續(xù)冷卻轉(zhuǎn)變(CCT)曲線,研究了冷卻過程中其內(nèi)部組織的轉(zhuǎn)變規(guī)律。
2023/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對2021年7月ICH官網(wǎng)發(fā)布《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》指導原則草案[2]、生物制品CM技術(shù)的應用及相關(guān)審評思考進行闡述,以探討該草案的意義及其給產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管帶來的機遇和挑戰(zhàn)。
2023/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者提出通過在3D打印機噴頭上附加輥壓輔助裝置對打印層面逐一進行機械壓實的方法來進一步提高連續(xù)纖維增強熱塑性聚合物基高性能復合材料打印件的性能。
2023/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員采用電子背散射衍射(EBSD)方法對不同級別的連續(xù)油管熱軋板材產(chǎn)品的晶粒尺寸進行表征,并將金相檢驗和EBSD分析技術(shù)相結(jié)合,該方法能夠滿足連續(xù)油管產(chǎn)品的晶粒度評定需求。
2023/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享