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今天， 中國食品藥品檢定研究院 體外診斷試劑檢定所發(fā)布《 關于6個注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品說明書公示的通知》，全文如下 我單位已完成 6 個注冊檢驗用體外診
2019/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則系對輔助生殖用穿刺取卵針類醫(yī)療器械產品的一般要求，注冊申請人應依據具體產品的特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化
2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
12月10日消息，江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司（以下簡稱“風和醫(yī)療”）自主研制生產的“一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器”獲得NMPA批準上市
2020/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《腔鏡用吻合器產品注冊技術審查指導原則》要求提交熱原研究，對于電動吻合器是否需要提交熱原研究資料？
2021/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟于2020年7月，發(fā)布了工業(yè)用搬運車安全標準-電氣部分EN 1175:2020。此標準規(guī)定了包括AGV、AMR、工業(yè)叉車在內的機動式工業(yè)卡車電氣安全要求。
2021/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
汽車用塑料品種繁多，聚丙烯(PP)復合材料是主要品種之一，其用量占汽車塑料使用量的1／3以上。但因降解、氧化等原因產生大量揮發(fā)性有機物(VOCs)，造成車內環(huán)境質量下降，限制了PP材料在高檔汽車中的應用。
2021/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
化學成分、粒度、松裝密度、振實密度、流動性是增材制造用銅及銅合金粉檢測的五個關鍵指標。
2021/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《3C用超薄阻燃低翹曲碳纖維復合片材》 團體標準規(guī)定了“3C”用超薄阻燃低翹曲碳纖維復合片材的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存等。
2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
整形用面部植入產品作為第三類醫(yī)療器械管理，在產品上市銷售前應先依據醫(yī)療器械法規(guī)完成相應的臨床研究和注冊審批。本文主要介紹了整形用面部植入產品注冊相關要素。
2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
9月1日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了深圳英美達醫(yī)療技術有限公司生產的創(chuàng)新產品“內窺鏡用超聲診斷設備”的注冊申請。
2021/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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