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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《結(jié)直腸癌篩查用體外診斷試劑臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于前期對攪拌摩擦點(diǎn)焊及其改進(jìn)工藝焊接參數(shù)的研究，對比了車身用鋁薄板的CFSSW，PFSSW 以及SFSSW 工藝的力學(xué)性能.為了反映焊點(diǎn)在接頭中的服役狀態(tài)。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從海洋用粉末涂料高性能要求出發(fā)，結(jié)合相關(guān)涂層標(biāo)準(zhǔn)及表面處理方法，并對其他科研工作者的工作進(jìn)行了歸納，介紹了海洋用粉末涂料產(chǎn)品的性能要求。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用黏合劑》GB 4806.15-2024（以下簡稱 “標(biāo)準(zhǔn)”）將于2025年2月8日正式生效。

2025/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡用異物鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性腔鏡用直線型吻合器及切割組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腹腔鏡用縫合器及一次性組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享