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HPLC譜重現(xiàn)性差原因解析及解決方案

2022/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物分析中HPLC峰面積重現(xiàn)性差的原因分析

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了色譜峰面積重現(xiàn)性差的原因和解決方法。

2021/11/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了導(dǎo)致液相色譜峰面積重現(xiàn)性差的常見原因及解決方法。

2022/02/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗(yàn)—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導(dǎo)原則》

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滴定結(jié)果重現(xiàn)性差的原因

2020/04/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

重復(fù)性（repeatability）與重現(xiàn)性（再現(xiàn)性，reproducibility），二者都是用來評價分析結(jié)果的精密度。大多數(shù)人都不作嚴(yán)格區(qū)分，有的文獻(xiàn)中還常?；煊谩５嵌叩膶?shí)際意義是不一樣的。

2018/11/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在使用高效液相色譜系統(tǒng)進(jìn)行日常分析檢測的過程中，有時會遇到色譜峰峰面積重現(xiàn)性差的問題，導(dǎo)致無法對組分進(jìn)行準(zhǔn)確定量。

2025/09/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文采用了L9(3)4正交試驗(yàn)的方法，以板藍(lán)根的浸膏收率和浸膏粉的板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別為考察指標(biāo)對板藍(lán)根片的提取工藝進(jìn)行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知：優(yōu)選的板藍(lán)根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便，浸膏收率和浸膏粉板藍(lán)根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時限等各項(xiàng)檢查均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，可用于板藍(lán)根片的制劑生產(chǎn)。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將所有變量保持恒定時， 用液相色譜方法對同一化合物的重復(fù)進(jìn)樣應(yīng)得出相同的結(jié)果。每次進(jìn)樣在峰面積、保留時間或其它所測參數(shù)上的偏差大于正常系統(tǒng)誤差時， 顯然是一個或多個變量控制不當(dāng)?shù)拇_切標(biāo)志。 本文系統(tǒng)地、一步一步地將問題孤立了出來并給出了合乎邏輯的校正方法。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享