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如何判斷測試報告、校準(zhǔn)證書、檢定證書是否具有量值溯源有效性？
2017/09/19 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了儀器設(shè)備量值溯源的3種方式：具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)，溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值和SI單位的直接復(fù)現(xiàn)。
2021/07/08 更新 分類：實驗管理 分享
本文對體外診斷試劑量值溯源進行探討
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應(yīng)當(dāng)建立校準(zhǔn)品、參考品量值溯源程序。對每批生產(chǎn)的校準(zhǔn)品、參考品進行賦值。
2020/01/09 更新 分類：實驗管理 分享
內(nèi)容提要：通過對檢驗設(shè)備量值溯源的現(xiàn)狀進行分析，從設(shè)備驗收、安全性指標(biāo)計量、計量校準(zhǔn)計劃的實施、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)及運用、期間核查計劃的開展、設(shè)備參數(shù)的比對試驗及移動設(shè)備量值的驗證、工裝夾具的計量等方面加以探討，以期尋求一種全面合理的科學(xué)管理方法，加強檢驗設(shè)備量值溯源的管理。
2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
量值溯源的范圍，量值溯源的方法選擇，張貼狀態(tài)標(biāo)識
2018/12/13 更新 分類：實驗管理 分享
檢測實驗室的最終產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果, 檢定/校準(zhǔn)證書是數(shù)據(jù)和結(jié)果的主要載體, 用戶如何對檢測實驗室的檢定/校準(zhǔn)證書所提供的信息進行確認(rèn)和應(yīng)用呢?
2018/07/30 更新 分類：實驗管理 分享
這是一張量值溯源體系圖，實驗室要繪制量值溯源圖只需要將圖中對應(yīng)的部分轉(zhuǎn)換成實驗室實際情況，就變成自己實驗室的量值溯源圖。
2017/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于體外診斷試劑注冊體系核查實踐，系統(tǒng)分析校準(zhǔn)品量值溯源的共性問題與風(fēng)險。研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在溯源過程中存在溯源研究資料不完整、溯源資料不一致及溯源資源缺失等核心問題，其根源與現(xiàn)行ISO 17511/GB/T21415 版標(biāo)準(zhǔn)中“測量程序完整性”“基質(zhì)效應(yīng)評估”等要求存在執(zhí)行差距。結(jié)合國內(nèi)GB/T 21415 修訂動態(tài)（2023 年啟動，擬替代2008 版并銜接ISO 2020 版），提出從規(guī)程文件細(xì)化
2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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