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如何判斷測試報告、校準證書、檢定證書是否具有量值溯源有效性？
2017/09/19 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了儀器設備量值溯源的3種方式：具備能力的實驗室提供的校準，溯源至SI的有證標準物質的標準值和SI單位的直接復現(xiàn)。
2021/07/08 更新 分類：實驗管理 分享
本文對體外診斷試劑量值溯源進行探討
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 附錄體外診斷試劑》 2.7.1 應當建立校準品、參考品量值溯源程序。對每批生產的校準品、參考品進行賦值。
2020/01/09 更新 分類：實驗管理 分享
內容提要：通過對檢驗設備量值溯源的現(xiàn)狀進行分析，從設備驗收、安全性指標計量、計量校準計劃的實施、校準結果的確認及運用、期間核查計劃的開展、設備參數(shù)的比對試驗及移動設備量值的驗證、工裝夾具的計量等方面加以探討，以期尋求一種全面合理的科學管理方法，加強檢驗設備量值溯源的管理。
2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
量值溯源的范圍，量值溯源的方法選擇，張貼狀態(tài)標識
2018/12/13 更新 分類：實驗管理 分享
檢測實驗室的最終產品是數(shù)據(jù)和結果, 檢定/校準證書是數(shù)據(jù)和結果的主要載體, 用戶如何對檢測實驗室的檢定/校準證書所提供的信息進行確認和應用呢?
2018/07/30 更新 分類：實驗管理 分享
這是一張量值溯源體系圖，實驗室要繪制量值溯源圖只需要將圖中對應的部分轉換成實驗室實際情況，就變成自己實驗室的量值溯源圖。
2017/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
基于體外診斷試劑注冊體系核查實踐，系統(tǒng)分析校準品量值溯源的共性問題與風險。研究發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在溯源過程中存在溯源研究資料不完整、溯源資料不一致及溯源資源缺失等核心問題，其根源與現(xiàn)行ISO 17511/GB/T21415 版標準中“測量程序完整性”“基質效應評估”等要求存在執(zhí)行差距。結合國內GB/T 21415 修訂動態(tài)（2023 年啟動，擬替代2008 版并銜接ISO 2020 版），提出從規(guī)程文件細化
2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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