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  • 增材制造提升生物降解金屬植入物腐蝕疲勞性能

    生物可降解金屬的增材制造(AM)在骨組織再生醫(yī)學(xué)中顯示出前所未有的前景。腐蝕疲勞性能是影響AM生物降解支架性能的關(guān)鍵因素之一。在該研究中制造一種具有良好疲勞極限和抗疲勞能力的鋅鎂陀螺支架,對(duì)其進(jìn)行了測(cè)試表征,表明增材制造的 Zn-Mg支架在治療承重骨缺損方面具有良好的潛力。

    2022/12/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿發(fā)布(附全文)

    今日,中國(guó)器審發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知。

    2021/04/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)?

    【問(wèn)】增材制造人工椎體產(chǎn)品技術(shù)要求需規(guī)定哪些性能指標(biāo)?

    2023/12/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 愛(ài)康宜誠(chéng)創(chuàng)新醫(yī)械“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”獲批上市

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”注冊(cè)。

    2023/04/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 鉛箔增感屏在鈦合金增材產(chǎn)品射線(xiàn)檢測(cè)中的增感效果

    為理清現(xiàn)行各標(biāo)準(zhǔn)對(duì)鈦合金產(chǎn)品增感屏的使用要求,西安航空職業(yè)技術(shù)學(xué)院聯(lián)合陜西省特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)研究院的研究人員對(duì)鈦合金增材制造階梯試塊實(shí)施不同條件的射線(xiàn)檢測(cè)。

    2024/12/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 增材制造新材料醫(yī)療器械及相關(guān)監(jiān)管科學(xué)研究進(jìn)展概況

    相較于傳統(tǒng)的材料成型或機(jī)械加工技術(shù),增材制造(又稱(chēng)為3D打?。┘夹g(shù)是一種自下而上、采用原材料自動(dòng)累加的方式來(lái)制造實(shí)體零件的方法,憑借一臺(tái)設(shè)備能夠制造具有復(fù)雜幾何形狀和內(nèi)部材料成分可變的產(chǎn)品,特別適合單件小批量和定制化產(chǎn)品的低成本制造。

    2022/04/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 華科《AFM》:可降解金屬承重骨支架的一體化增材制造!

    近日,華科魏青松、郭曉東、陳莉莉團(tuán)隊(duì)提出材料-結(jié)構(gòu)-功能一體化增材制造策略(MSFI-AM),所制備鋅合金骨支架具有適配的力學(xué)退化行為與體內(nèi)體外生物學(xué)功能,展現(xiàn)出良好臨床轉(zhuǎn)化前景。

    2023/04/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 3D打印與TPE材料

    3D打?。?D printing),又稱(chēng)增材制造(Additive Manufacturing,AM),屬于快速成形技術(shù)(Rapid prototyping)的一種。它是一種以數(shù)字模型文件(digitaldata files)為基礎(chǔ)的直接制造技術(shù),幾乎可以制造任意形狀三維實(shí)體(3-dimensionalobject)。3D打印運(yùn)用粉末狀金屬或塑料等可粘合材料,通過(guò)逐層堆疊累積的方式來(lái)構(gòu)造物體,即‘積層制造’。

    2021/01/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 建立并完善增材制造醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)體系

    建議從以下方面著手開(kāi)展增材制造個(gè)性化醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究:第一,建立科學(xué)的監(jiān)管體系,包括法規(guī)、指導(dǎo)原則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,推動(dòng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。第二,增材制造個(gè)性化醫(yī)療器械的監(jiān)管環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)前移,滲透到器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的全流程中。第三,監(jiān)管科學(xué)應(yīng)與增材制造醫(yī)療器械相關(guān)的材料、力學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等學(xué)科緊密結(jié)合,做到與科學(xué)技術(shù)本身同步發(fā)展。

    2021/07/17 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 增材制造聚醚醚酮植入物研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文介紹的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料經(jīng)增材制造工藝生產(chǎn),作用于骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織的無(wú)源植入性醫(yī)療器械。

    2022/12/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享