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FastWave Medical 的血管內(nèi)碎石術(shù) （IVL） 系統(tǒng)旨在解決鈣化動(dòng)脈。鈣負(fù)荷的血管對(duì)安全有效地治療血管阻塞構(gòu)成了重大挑戰(zhàn)。

2024/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Bolt IVL是一種創(chuàng)新的沖擊波球囊產(chǎn)品，旨在通過(guò)在球囊導(dǎo)管內(nèi)產(chǎn)生聲壓波來(lái)破壞內(nèi)膜和深層鈣。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個(gè)零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時(shí)，隨著推釘滑塊在推進(jìn)過(guò)程中，對(duì)應(yīng)的推釘片在釘倉(cāng)孔中運(yùn)動(dòng)推出，同步帶動(dòng)鈦釘運(yùn)動(dòng)至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達(dá)到組織的縫合作用。整個(gè)過(guò)程中，對(duì)推釘片的強(qiáng)度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于FDA在2020年10月公布的指導(dǎo)文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，該指導(dǎo)文件概括了FDA對(duì)鎳鈦合金器械的最新技術(shù)觀點(diǎn)。本指導(dǎo)原則中對(duì)于鎳鈦器械的腐蝕性能評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注了點(diǎn)蝕和電偶腐蝕，并給出了評(píng)估方法及思路。要對(duì)鎳鈦材料的有害腐蝕產(chǎn)物-鎳離子分析，還需從鎳鈦材料腐蝕機(jī)理及評(píng)估指標(biāo)入手，我們來(lái)看看FDA對(duì)哪些情況需要

2020/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介孔二氧化硅薄膜已逐漸被用于生物涂層設(shè)計(jì)。本研究采用油水兩相法，在鈦納米管表面均勻生長(zhǎng)出垂直向介孔二氧化硅薄膜（VMSTF）。所構(gòu)成的大孔-介孔梯度形貌，使鈦表面的物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)成分與骨組織更加接近。研究發(fā)現(xiàn)該涂層兼具降解快、可載藥、促成骨的功效。這是VMSTF作為骨種植體涂層的首次探索，為相關(guān)研究提供了借鑒。

2021/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個(gè)零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時(shí)，隨著推釘滑塊在推進(jìn)過(guò)程中，對(duì)應(yīng)的推釘片在釘倉(cāng)孔中運(yùn)動(dòng)推出，同步帶動(dòng)鈦釘運(yùn)動(dòng)至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達(dá)到組織的縫合作用。整個(gè)過(guò)程中，對(duì)推釘片的強(qiáng)度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對(duì)干擾峰的問(wèn)題，以TiCrMoNbW高熵合金中含氮元素析出相的鈦、氮元素含量測(cè)試為例，分析討論了電子探針測(cè)試過(guò)程中干擾峰校正技術(shù)的應(yīng)用方法，以期為有干擾峰情況下元素含量的準(zhǔn)確測(cè)量提供參考。

2020/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無(wú)表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽(yáng)極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗(yàn)報(bào)告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交？

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【發(fā)布單位】 甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 甘食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕311號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-09-23 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.gsda.gov.cn/CL0005/37660.html 各市州、甘肅礦

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

五礦國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局的委托，并根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》和其他法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，擬對(duì)“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局

2015/10/22 更新 分類：其他 分享