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今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》
2022/03/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
金屬植入醫(yī)療器械的離子釋放速率和釋放量是評價其臨床使用安全性的重要內(nèi)容。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:骨科植入器械金屬涂層的性能評價應(yīng)關(guān)注哪些方面?
2023/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了微弧氧化對金屬植入物抗菌和抗炎能力的調(diào)節(jié)效應(yīng)。
2024/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
結(jié)構(gòu)金屬是骨植入材料的一個主要和成熟的類別。目前在該類別中,Ti6Al4V (TC4) 是最常用的,因?yàn)樗哂袃?yōu)異的平衡性能,研究人員采用了一系列物理和化學(xué)處理方法來改變種植體表面,將軟聚合物應(yīng)用在硬質(zhì)金屬基材表面以提高其體內(nèi)反應(yīng)。
2022/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
金屬材料的八大檢驗(yàn)方法
2016/08/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了金屬材料的可鍛造性能及金屬的切削加工性能。
2021/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺,植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收,有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在將醫(yī)療植入物材料植入患者體內(nèi)之前,必須對其結(jié)構(gòu)缺陷進(jìn)行合理的檢測,這將有助于確保這些材料具有足夠的安全性與可靠性
2018/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享