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尊敬的客戶： 我們特此通知您標(biāo)準(zhǔn)要求更新。標(biāo)準(zhǔn)制定組織規(guī)定的修訂內(nèi)容將影響我們已為您的產(chǎn)品頒發(fā)的測(cè)試和認(rèn)證報(bào)告，所以請(qǐng)務(wù)必仔細(xì)閱讀本信函。 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 適用產(chǎn)品

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

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2016/09/27 更新 分類：其他 分享

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2016/09/27 更新 分類：其他 分享

英國2名濕型老年性黃斑變性患者在接受干細(xì)胞治療后，原本幾近失明的眼睛恢復(fù)了視力，能夠視物、閱讀，該方法為治療這種常見眼疾帶來希望。

2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為非標(biāo)機(jī)械設(shè)計(jì)工程師的你，請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下，關(guān)于非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)計(jì)問答5則，相信會(huì)有所收獲。

2021/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

截止目前，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)40余個(gè)新藥，我們已經(jīng)對(duì)這些產(chǎn)品完成整理以供廣大朋友參考，但鑒于篇幅有限，我們將分個(gè)部分分享，歡迎大家閱讀。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是閱讀《條例》 、 《辦法》后，對(duì)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)所需要具備的條件、資料、變更注冊(cè)、委托生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理要求進(jìn)行整理、歸納。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探討如何與內(nèi)鏡制造商合作，從而更好了解指南說明閱讀中和實(shí)際操作過程中遇到的問題。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AnX Robotica是先進(jìn)胃腸道可視化技術(shù)的先驅(qū)者，近日很高興地宣布NaviCam ProScan?獲得FDA批準(zhǔn)，使其成為第一個(gè) AI 輔助閱讀工具。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇聊聊醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表（管代）的管理，也適合從事質(zhì)量管理或法規(guī)管理的伙伴閱讀。本文所說的企業(yè)是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

2024/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享