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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案中,因?yàn)閳?chǎng)地限制,在現(xiàn)有醫(yī)院藥房中劃分區(qū)域作為GCP中心藥房是否可行?是否可以進(jìn)行試驗(yàn)用藥品的中心化管理、不設(shè)置試驗(yàn)用藥房?
2025/04/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
遞交境外臨床試驗(yàn)資料進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)時(shí),是否需要遞交臨床試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)資料?
2025/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
流體污染試驗(yàn)(Fluid Contamination Test)是一種環(huán)境模擬試驗(yàn),旨在評(píng)估產(chǎn)品或材料在意外或故意暴露于非工作流體(污染物)環(huán)境下的耐受能力、性能保持性和潛在劣化程度。
2025/06/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
臨床試驗(yàn)是否需針對(duì)同一注冊(cè)單元所有型號(hào)規(guī)格進(jìn)行試驗(yàn)?
2025/08/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家質(zhì)檢總局近日發(fā)布《電梯型式試驗(yàn)規(guī)則》(征求意見稿)
2014/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)的基本要求。
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
油品常見模擬試驗(yàn)
2016/06/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
福建省地方標(biāo)準(zhǔn)《鞋用彈性材料拉伸復(fù)原性試驗(yàn)方法》正式發(fā)布實(shí)施。
2016/04/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何評(píng)價(jià)潤滑油的高溫清凈性?——TEOST MHT試驗(yàn)
2016/05/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
鹽霧試驗(yàn)具體實(shí)驗(yàn)步驟
2017/08/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享