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近日，渤健和衛(wèi)材聯(lián)合宣布，歐盟委員會(huì)已正式批準(zhǔn)其抗淀粉樣蛋白β抗體藥物侖卡奈單抗（Lecanemab）上市，用于治療阿爾茨海默癥（AD）所致輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆的成年患者。

2025/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要 目的：分析阿齊沙坦的合成工藝路線，確定起始原料、中間體、副反應(yīng)產(chǎn)物等有關(guān)物質(zhì)信息，研究有關(guān)物質(zhì)的致突變性，確定有關(guān)物質(zhì)的限度，為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供依據(jù)。 方法

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過匯總與比較原研廠及國內(nèi)26家阿達(dá)木單抗生物類似藥研發(fā)企業(yè)的表征分析數(shù)據(jù)，結(jié)合各國生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則及參考文獻(xiàn)，對(duì)阿達(dá)木單抗生物類似藥質(zhì)量相似性的技術(shù)評(píng)價(jià)要點(diǎn)進(jìn)行初步探討。

2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過調(diào)研國內(nèi)外已獲批阿達(dá)木單抗生物類似藥申報(bào)情況，結(jié)合研發(fā)和審評(píng)實(shí)踐，對(duì)阿達(dá)木單抗質(zhì)量屬性風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)及相似性評(píng)價(jià)方法進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹，著重討論藥學(xué)相似性評(píng)價(jià)要素的內(nèi)容和基本考量，并闡述適應(yīng)癥外推的藥學(xué)考慮。

2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“支架定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從阿斯麥ASML的投資者日公開信息看半導(dǎo)體技術(shù)與行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

2025/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年1月28日，Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血漿比值血液檢測(cè)已獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì) AD 藥物研發(fā)的最新進(jìn)展進(jìn)行詳細(xì)梳理，分析其中的挑戰(zhàn)，并展望未來的發(fā)展方向。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將分析化藥全真3類-阿伐那非片的臨床研究方案，為申請(qǐng)人在化藥全真3類的臨床研究評(píng)估方面提供思路

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享