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在產(chǎn)品已基本定型的前提下，申請(qǐng)人向注冊(cè)地所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提交擬納入醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)的情況說(shuō)明，說(shuō)明中應(yīng)明確：1）醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和受托方住所或生產(chǎn)地址信息；2）委托生產(chǎn)模式；3）產(chǎn)品基本信息。

2018/06/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者以洗手液為研究基質(zhì)，采用GC-MS/MS法，利用電子轟擊離子源電離方式和選擇離子監(jiān)測(cè)模式，建立了洗手液中乙二醇苯醚快速檢測(cè)方法。該方法操作簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確可靠，靈敏高效，為完善洗手液產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把關(guān)洗手液產(chǎn)品質(zhì)量，以及國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管提供了技術(shù)支持和理論依據(jù)。

2025/10/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

故障模式影響及危害度分析（FMECA） 在測(cè)試性分析中的應(yīng)用。

2017/08/11 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的醫(yī)療器械檢查模式，或許能為我們提供一些借鑒

2019/02/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天主要介紹一下電感的失效模式與機(jī)理

2020/09/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電磁騷擾的耦合機(jī)理；電磁干擾的模式；電磁屏蔽理論；接地設(shè)計(jì)；濾波設(shè)計(jì)。

2021/06/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

中美歐器械審核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文分析總結(jié)了常見(jiàn)的軸承磨損失效現(xiàn)象。

2021/10/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了滾動(dòng)軸承損傷和失效術(shù)語(yǔ)、特征及原因。

2022/04/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了功率 MOSFET及如何避免MOSFET常見(jiàn)問(wèn)題和失效模式。

2023/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享