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  • NASA低成本集成電路可靠性保證標(biāo)準(zhǔn)介紹

    本文針對(duì)NASA及其下屬各機(jī)構(gòu)在低成本集成電路宇航應(yīng)用領(lǐng)域的最新成果和方向進(jìn)行簡(jiǎn)介，闡述了NASA針對(duì)低成本集成電路采取不同策略，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化研究項(xiàng)目的方式推進(jìn)，以標(biāo)準(zhǔn)工作形式進(jìn)行工程推廣應(yīng)用。

    2022/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 12項(xiàng)集成電路電磁兼容國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)審查

    全國(guó)集成電路標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC599）于2024年3月22日在北京召開了標(biāo)委會(huì)一屆二次全體委員會(huì)議，會(huì)上審查并通過(guò)了中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院主辦的12項(xiàng)集成電路電磁兼容國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).

    2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 水膠體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則全文發(fā)布

    本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)水膠體敷料產(chǎn)品的研究開發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫和技術(shù)審評(píng)。

    2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械開發(fā)三部曲

    醫(yī)療器械的新產(chǎn)品開發(fā)與其他大部分商業(yè)產(chǎn)品都有著共通點(diǎn)，都將經(jīng)歷發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新，設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)銷售三個(gè)階段，并需要克服商業(yè)化過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，最終將創(chuàng)新想法轉(zhuǎn)化為具有市場(chǎng)價(jià)值的商業(yè)化產(chǎn)品。不同的是醫(yī)療器械產(chǎn)品在其有效性，可用性和安全性方面有著更高的要求，因此在新產(chǎn)品開發(fā)的三個(gè)階段，將會(huì)經(jīng)歷更為嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)致的調(diào)查，決策和執(zhí)行過(guò)程。

    2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 汽車產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理如何管？

    項(xiàng)目質(zhì)量管理組織、目標(biāo)、主要階段工作項(xiàng)幾個(gè)方面介紹汽車產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量管理要如何管。

    2017/11/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 解析電磁干擾(EMI)和電磁兼容性(EMC)的功能

    通過(guò)本文討論頻譜分析儀在您的產(chǎn)品開發(fā)流程中添加預(yù)一致性測(cè)試，以加速產(chǎn)品開發(fā)并降低項(xiàng)目成本。

    2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 南通檢驗(yàn)檢疫局聯(lián)合工商部門對(duì)市開發(fā)區(qū)內(nèi)4S店進(jìn)口CCC產(chǎn)品進(jìn)行抽查

    根據(jù)江蘇檢驗(yàn)檢疫局相關(guān)要求，9月23日，南通檢驗(yàn)檢疫局聯(lián)合南通市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)工商部門，對(duì)開發(fā)區(qū)內(nèi)8家4S店的進(jìn)口CCC產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽查。 此次抽查以進(jìn)口CCC零部件為主，主要抽

    2014/11/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理

    良好的設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程控制才能產(chǎn)出高質(zhì)量的醫(yī)療器械產(chǎn)品，設(shè)計(jì)開發(fā)管理是企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。文章依據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程進(jìn)行分析，探討質(zhì)量管理的思路與方法。

    2018/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序（含表格）

    醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本辦法依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系條款，規(guī)范了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的控制，以確保產(chǎn)品能滿足顧客及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

    2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何考慮醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)？

    醫(yī)療器械包裝是將您的器械安全可靠地推向市場(chǎng)的重要組成部分，也是產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中必須考慮的環(huán)節(jié)。包裝設(shè)計(jì)不僅影響運(yùn)輸、滅菌、用戶體驗(yàn)，對(duì)于項(xiàng)目開發(fā)成本和實(shí)際的使用也都有影響。為了確保用戶收到功能齊全、安全且美觀的產(chǎn)品，醫(yī)療器械開發(fā)人員必須了解所有潛在風(fēng)險(xiǎn)并在儀器開發(fā)過(guò)程的早期優(yōu)先考慮包裝設(shè)計(jì)。

    2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享