中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 哪些醫(yī)療器械不能進行委托生產(chǎn)？

    醫(yī)療器械委托生產(chǎn)是醫(yī)療器械注冊人制度的重要組成部分，指注冊人 / 備案人基于資源優(yōu)化配置需求，將產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)委托給具備相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)完成的特殊生產(chǎn)模式。關(guān)于委托生產(chǎn)，小編總結(jié)內(nèi)容如下.

    2025/03/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 基于 PDCA 循環(huán)的中小制藥企業(yè)質(zhì)量檢驗管理優(yōu)化

    本文主要針對中小制藥企業(yè)產(chǎn)品檢驗中 PDCA 循環(huán)模式的使用效果進行分析，按照四個不同階段的質(zhì)量檢驗內(nèi)容進行分析，期望能為今后我國中小制藥企業(yè)藥物質(zhì)量檢驗管理工作的開展奠定基礎(chǔ)。

    2025/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)

    醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)流程有嚴格的質(zhì)量管控要求，因為這直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。本文整理了醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)轉(zhuǎn)化作業(yè)指導(dǎo)相關(guān)內(nèi)容，供大家參考。

    2021/07/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何做好新產(chǎn)品開發(fā)路標規(guī)劃

    新產(chǎn)品開發(fā)路標規(guī)劃誰來負責做？為了做產(chǎn)品規(guī)劃，需要輸入什么類別的市場信息？通過什么方式獲得產(chǎn)品路標規(guī)劃信息？產(chǎn)品路標規(guī)劃中規(guī)劃哪些信息？產(chǎn)品開發(fā)路標規(guī)劃評審管理，產(chǎn)品開發(fā)路標規(guī)劃管理

    2018/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析方法開發(fā)：DoE在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用

    分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對應(yīng)著不同特點的分析方法開發(fā)?；谫|(zhì)量源于設(shè)計的理念，實驗設(shè)計在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。

    2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 軍工產(chǎn)品可靠性設(shè)計分析要點有哪些（審核的重點）

    本文主要介紹了軍工產(chǎn)品可靠性設(shè)計分析要點：可靠性建模要點，可靠性分配要點，電子產(chǎn)品可靠性預(yù)計要點，非電產(chǎn)品可靠性預(yù)計要點，F(xiàn)MECA要點，嵌入式軟件FMECA要點，損壞模式及影響分析（DMEA）要點，工藝FMECA要點及FTA要點。

    2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 質(zhì)量感悟 | 華為真正贏在流程

    外界對華為的分析，一直將其說成是高度中央集權(quán)的管控模式，但中央集權(quán)的管控模式顯然不會帶來組織的靈活性。事實上在華為，并非如此

    2015/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 認監(jiān)委：我國質(zhì)量管理體系將引入分級認證模式

    國家認監(jiān)委發(fā)布《關(guān)于質(zhì)量管理體系認證升級版的實施意見》我國質(zhì)量管理體系將引入分級認證模式，認證結(jié)果分為3級：A級、AA級、AAA級。

    2017/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 監(jiān)管科學發(fā)展下藥品審批提效的實踐探討

    藥品監(jiān)管科學研究在最近10 年取得了長足的發(fā)展。面對持續(xù)增長的審評壓力，監(jiān)管機構(gòu)在資源有限的情況下，通過設(shè)置監(jiān)管促進路徑、開啟共享審評模式等方式，提高審評效率，加速新藥上市。展望未來的藥品審評審批發(fā)展，將始終堅持以患者為中心的宗旨，全面考慮和平衡多個利益相關(guān)方的訴求，從而真正加速并優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品從法規(guī)審評到患者可及的全流程。

    2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)外已上市連續(xù)制造口服固體制劑藥學審評內(nèi)容的研究與啟示

    本文在國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機構(gòu)和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站，查詢以連續(xù)制造生產(chǎn)模式獲批的口服固體制劑審評報告，從中提取與連續(xù)制造生產(chǎn)模式相關(guān)的藥學審評內(nèi)容，通過對比分析等研究方法，闡述各國藥品監(jiān)管機構(gòu)對連續(xù)制造口服固體制劑的藥學審評關(guān)注點，并形成我國藥品審評機構(gòu)未來對此

    2022/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享