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綜上所述,醫(yī)療器械設計開發(fā)必須遵循嚴格的標準和法規(guī),以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性
2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
設計開發(fā)輸出資料是醫(yī)療器械體系核查時的重點檢查項目,設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對口頰膜類藥物的基本情況進行介紹,結(jié)合審評工作,對口頰膜處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評價提供借鑒。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
納米晶藥物成為近年來藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)熱點,本文通過已上市納米晶藥物分析納米晶藥物開發(fā)策略。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
嵌入式產(chǎn)品,與普通電子產(chǎn)品一樣,開發(fā)過程都需要遵循一些基本的流程,都是一個從需求分析到總體設計,詳細設計到最后產(chǎn)品完成的過程。
2019/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對實驗室管理體系、質(zhì)量控制、方法開發(fā)和驗證知識進行了匯總。主要介紹了:如何建立好的實驗室管理體系,實驗室要對哪些內(nèi)容進行質(zhì)量控制及方法開發(fā)。
2021/07/16 更新 分類:實驗管理 分享
不同的產(chǎn)品和材料,其出現(xiàn)的失效現(xiàn)象和機理不同
2015/12/09 更新 分類:實驗管理 分享
通常一個常規(guī)三類產(chǎn)品從項目成立到注冊上市至少需要3年左右的時間,再加上目前在國內(nèi)系統(tǒng)化產(chǎn)品開發(fā)、設計和生產(chǎn)的公司少之又少,對設計開發(fā)、監(jiān)管、市場機會、成本和資源等不穩(wěn)定因素缺乏敏感度,導致國內(nèi)醫(yī)療公司產(chǎn)品開發(fā)之路寸步難行。對此,我們羅列出了幾個開發(fā)前需要回答的問題,這些問題將有助于產(chǎn)品開發(fā)有序地進行,使產(chǎn)品的成功打造不再遙遙無期。
2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015年10月15日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發(fā)表消息稱,開發(fā)了人參產(chǎn)品中使用沙參、桔梗、葛根來冒充人參的不法產(chǎn)品的鑒別方法。
2015/10/30 更新 分類:實驗管理 分享
今天接著分享點電子元器件失效模式和所有失效模式的分布比例
2019/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享