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制藥設備是直接與藥品接觸的設備,其質量的優(yōu)劣直接影響到產(chǎn)品質量的穩(wěn)定。所以GMP對制藥設備專門提出了要求,歸納起來有以下幾點。
2024/09/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
針對醫(yī)療器械儀器設備類產(chǎn)品,產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時,評估該設備可否繼續(xù)使用,給出使用年限,還是針對到有效期的設備只能進行報廢處理?
2024/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
二類醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設備或檢驗設備租借問題
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,北京順義區(qū)質監(jiān)局開展了特種設備檢測質量抽查活動。
2014/11/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
UL認證的照明設備相關標準
2015/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文概述了儀器設備的4Q驗證。
2017/08/09 更新 分類:實驗管理 分享
各種橡膠檢測設備中英文對照
2017/08/30 更新 分類:實驗管理 分享
食品工廠購買設備時應同時聽取品管的建議
2017/08/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設備指導聲明
2017/12/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
做好醫(yī)療設備的EMC設計,一定要求系統(tǒng)的概念,把控幾個關鍵點
2018/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享