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本文梳理了國(guó)內(nèi)外的晶型研究相關(guān)指導(dǎo)原則,并就其主要的異同點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要的對(duì)比分析與解讀。
2022/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)在關(guān)于藥物共晶和鹽的研究越來越火熱。有越來越多的藥企意識(shí)到了其重要性,投入了許多的精力和人員去做相關(guān)的篩選和性質(zhì)表征。
2022/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶振的頻率精度、穩(wěn)定度及長(zhǎng)期穩(wěn)定度。
2022/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么是晶型現(xiàn)象,原料藥晶型研究應(yīng)考慮的問題及制劑晶型研究應(yīng)注意的問題。
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文就藥物審評(píng)工作中遇到的晶型問題,以及研究開發(fā)這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。
2022/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。希望本文能對(duì)關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。
2023/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對(duì)藥物多晶型的制備方法、評(píng)價(jià)方法及其在臨床上的應(yīng)用進(jìn)行綜述,為藥物晶型的研發(fā)提供參考。
2023/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將重點(diǎn)介紹其中一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn):藥物晶型的選擇及其對(duì)藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享