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在實(shí)踐中,日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評價(jià)的。今天給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)的31個(gè)概念,方便大家理解
2017/12/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
新藥申報(bào)時(shí),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí),則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證
2018/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥申報(bào)時(shí),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證;藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí),則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。
2019/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一、藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證所要做到的事項(xiàng) 新藥申報(bào)時(shí),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方 法必須驗(yàn)證; 藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí),則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須
2019/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了介孔二氧化硅微球的三大常用制備方法,即經(jīng)典MSNs制備方法、大孔可降解MSNs制備方法和HMSNs制備方法。
2021/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對方法耐用性的評價(jià)進(jìn)行了探討,包括耐用性評估方法與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),通過因子影響效應(yīng)計(jì)算和統(tǒng)計(jì)學(xué)評估,幫助判斷方法耐用性的影響情況
2021/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對分析方法驗(yàn)證的定義和相關(guān)術(shù)語進(jìn)行了解釋,對分析方法驗(yàn)證的方法學(xué)進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
2021/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的實(shí)施。
2021/08/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文比較了凱氮蛋白質(zhì)測定方法與杜氮蛋白質(zhì)測定方法。
2021/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的系統(tǒng)方法。
2022/02/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享