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本文主要講述了含膠原蛋白等五類醫(yī)療器械分類界定意見及含膠原蛋白等五類醫(yī)療器械國家標(biāo)管中心分類界定結(jié)果匯總表。

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家局組織修訂了《境內(nèi)第三類和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了重慶第二類醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)及體系檢查的部分答疑。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要匯總了GMP審查要點(diǎn)。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》等3個(gè)程序。

2021/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在進(jìn)行分層分析時(shí)，所分層的因素一般分為兩類，包括“混雜因素”和“感興趣因素”。這兩類因素雖然都可以作為分層的依據(jù)，但因素的來源及意義完全不同。本文將對(duì)這兩類分層分析進(jìn)行歸納總結(jié)，以供參考。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱瑪吉技術(shù)解析

2022/05/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施》，自印發(fā)之日起試行一年。

2022/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

盡管類器官研究仍有諸多問題需要解決，但是全球范圍內(nèi)不斷的學(xué)術(shù)突破也讓我們看到這些問題終將被一步步解決。而無論采用什么樣的解決方案，研究人員都需要高質(zhì)量的試劑支持。

2022/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享