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Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ?世界上最小的經(jīng)皮手術機器人，獲得了FDA 510（k）許可，允許該機器人在美國上市。為這家歐洲公司即將開始在美國建立的業(yè)務鋪平了道路；該機器人已通過其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美國脊柱融合領域開展業(yè)務，幾乎可以執(zhí)行所有非侵入性圖像引導程序。
2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對比斷裂端子、螺母與未斷裂端子螺紋的形貌觀察（SEM）、成分分析、工業(yè)CT分析,表明端子斷裂的直接原因是受到螺母螺紋的擠壓，造成應力集中導致開裂；根本原因是斷裂端子螺紋牙頂未進行處理，導致牙底到牙頂距離偏大，螺母對端子公頭螺紋造成擠壓。
2021/11/17 更新 分類：檢測案例 分享
近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微創(chuàng)腦科學?”）的子公司微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司（以下簡稱“神通醫(yī)療”）自主研發(fā)的Neurohawk?顱內取栓支架（以下簡稱“Neurohawk?”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市批準。
2022/04/18 更新 分類：熱點事件 分享
浙江大學謝志堅團隊、唐?？祱F隊、賀永團隊合作聯(lián)合提出了一種基于明膠甲基丙烯酰（GelMA）分層的三維移植物，用于重建顱面骨的自然結構和健康的生物功能重建。
2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司(簡稱“銓通醫(yī)療”)自主研發(fā)的核心產(chǎn)品——神璇?顱內機械解脫彈簧圈，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市（國械注準20253131619），標志著銓通醫(yī)療在神經(jīng)介入領域的核心技術研發(fā)與商業(yè)化進程上實現(xiàn)雙重跨越。
2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對顱頜面內固定系統(tǒng)注冊申報資料的一般要求，注冊申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
腸息肉輔助診斷軟件（以下簡稱腸息肉AI）是一類利用深度學習算法，在內鏡檢查過程中同步、實時識別結直腸息肉的輔助診斷軟件。腸息肉AI可有效提高內鏡醫(yī)師在結腸鏡檢查中息肉的檢出率，相當于醫(yī)生的“第三只眼”，有利于達到結直腸癌早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的，尤其適用于基層醫(yī)療機構以及經(jīng)驗相對不足的內鏡醫(yī)生。目前，腸息肉AI產(chǎn)品的臨床試驗設計是深度學習輔助
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中醫(yī)脈診設備研發(fā)實驗要求與主要風險。
2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年2月12日，施樂輝Smith+Nephew在 AAOS 2024上展示CORI 手術機器人即將推出的新功能：這一獨有的不依賴于影像導航（image-agnostic）的機器人輔助手術解決方案。
2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Serenity為此專門開發(fā)一款專用于靜脈竇支架置入術的支架---River Stent。
2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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