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2016年5月13日，美信檢測將在深圳寶立方博覽中心舉辦《高端分析技術(shù)于電子電器行業(yè)應(yīng)用專題研討會》。
2016/04/21 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備對應(yīng)用部分的溫度限制，絕緣考核，漏電流限制要求相對設(shè)備的其他部分來說都會要求比較嚴格。所以，劃分設(shè)備的應(yīng)用部分顯得非常重要?，F(xiàn)實中，醫(yī)療器械種類繁多，形狀各異，比如大家熟悉的，小的如血壓計，大的設(shè)備如CT。有些時候，我們應(yīng)該如何根據(jù)應(yīng)用部分的定義來確定ME設(shè)備的哪些部分是應(yīng)用部分呢？還有GB 9706.1-2020中關(guān)于“應(yīng)用部分”的定義中注2我們
2020/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)院長期使用的大型醫(yī)療器械，往往出現(xiàn)需要維修的情形。但在維修時因更換部件（組件、配件等，下同）不當，經(jīng)常發(fā)生是否需要辦理變更注冊的爭議，甚至還存在整機被認定為未依法注冊醫(yī)療器械的風險。因大型醫(yī)療器械整機價格昂貴，一旦更換部件不當后被認定為未依法注冊，使用單位將受到巨額處罰，且大型醫(yī)療器械如CT機等使用患者人數(shù)眾多，如被認定為未依法注冊的
2022/01/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
顱內(nèi)動脈瘤（Intracranial Aneurysm, AN）是一種常見的危害人類健康的疾病，目前發(fā)病機理不是非常清楚，一般認為與腦血管壁結(jié)構(gòu)發(fā)育不良、高血壓、遺傳等因素有關(guān)。動脈瘤破裂常表現(xiàn)為蛛網(wǎng)膜下腔出血。自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血中顱內(nèi)動脈瘤占85%，顱內(nèi)動脈瘤破裂出血后腦血管痙攣、再出血與急性腦積水是危及生命的并發(fā)癥，具有較高的死亡率和致殘率。
2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第六人民醫(yī)院和愛丁堡大學(xué)的研究人員聯(lián)合開發(fā)一款新型磁性納米機器人---FTP nanorobot，實現(xiàn)誘導(dǎo)靶動脈瘤的快速栓塞，無需植入支架等傳統(tǒng)介入手術(shù)器械。
2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導(dǎo)下，通過微波消融針經(jīng)皮穿刺對體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進行消融治療的微波主機和附件。
2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著AI技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的AI產(chǎn)品被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域，在生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像識別、藥物研發(fā)、輔助診斷等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。
2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.
2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)管部門從2015年起陸續(xù)出臺了《 醫(yī)療器械 軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《深度學(xué)習輔助
2019/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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