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本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式測(cè)量人體相關(guān)部位壓力的醫(yī)療器械，例如，有創(chuàng)血壓(IBP)、顱內(nèi)壓(ICP)、腦灌注壓(CPP)、腹腔內(nèi)壓力(IAP)、膀胱內(nèi)壓力、子宮內(nèi)壓力等。

2024/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究旨在比較兔血管模型中涂覆PLLA和未涂覆（裸）MgBRFD的生物相容性和生物吸收性。我們的最終目標(biāo)是確定哪種類(lèi)型的MgBRFD在人類(lèi)臨床應(yīng)用中更具可行性。

2024/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Caeli Vascular就在這個(gè)大背景下開(kāi)發(fā)出一種全球靜脈取栓器械---SPECTRUM。根據(jù)Caeli Vascular介紹SPECTRUM能夠解決現(xiàn)有機(jī)械取栓不足，同時(shí)解決藥物溶栓帶來(lái)顱內(nèi)出現(xiàn)問(wèn)題。

2025/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Arissa Medical宣布完成一項(xiàng)初步臨床研究入組，本項(xiàng)研究旨在評(píng)估其可折疊彈簧圈---Syntra對(duì)于形態(tài)不規(guī)則、急角度、寬頸側(cè)壁型及寬頸分叉部顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的安全性與有效性。

2025/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

乳腺影像診斷設(shè)備及新技術(shù)進(jìn)展

2022/10/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在深度學(xué)習(xí)輔助醫(yī)療器械 軟件確認(rèn)的臨床試驗(yàn)中，采用 MRMC 的設(shè)計(jì)方法可以有效地控 制由于閱片醫(yī)生年資、水平和經(jīng) 驗(yàn)等不同和器械軟件使用場(chǎng)景和 目的的不同所帶來(lái)的結(jié)果評(píng)價(jià)的 偏倚，同時(shí)采用多閱片者研究可 以在一定程度上減少需要的入組 病例數(shù)，提高試驗(yàn)的把握度。但 是，由于 MRMC 的設(shè)計(jì)引入了 閱片者的因素，使得臨床試驗(yàn)的 研究設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析變得相對(duì)更 加復(fù)雜

2021/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本次重點(diǎn)關(guān)注的是愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司的有晶體眼人工晶狀體和北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司的青光眼樣眼底改變眼底圖像輔助判斷軟件。

2023/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

輻射騷擾場(chǎng)強(qiáng)問(wèn)題定位方法很多，根據(jù)實(shí)際場(chǎng)景、技術(shù)能力，結(jié)合產(chǎn)品工作特性選擇合適的定位方法尤為重要。主要定位手段有：手的使用、磁環(huán)的使用、儀器的使用、軟件輔助定位、最小系統(tǒng)定位等。

2024/08/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)2017年9月國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》（下稱“新《分類(lèi)目錄》”），2018年8月1日起開(kāi)始施行，其中出現(xiàn)了對(duì)診斷功能軟件的界定，這意味著醫(yī)療AI影像公司有了“持證上崗”要求，不能再停留在醫(yī)院“免費(fèi)試用”階段，對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展提出了新要求。

2018/08/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2021年11月7日，奧朋醫(yī)療血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人ALLVAS?，在上海市長(zhǎng)海醫(yī)院血管外科成功完成全球首例機(jī)器人輔助外周血管支架血管腔內(nèi)介入手術(shù)人體臨床研究。奧朋醫(yī)療完成機(jī)器人輔助外周血管支架介入手術(shù)人體臨床實(shí)驗(yàn)有效填補(bǔ)介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)空白，血管介入機(jī)器人的未來(lái)機(jī)會(huì)十分巨大。

2021/11/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享