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完全生物可吸收支架(BRSs)是由天然材料和合成可生物降解聚合物構(gòu)成,它在幾年內(nèi)可以被完全吸收并使血管進(jìn)行自適應(yīng)重塑(血管擴(kuò)大或保持內(nèi)腔尺寸的能力),這是金屬支架不具備的功能。
2020/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學(xué)公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告 》,我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2020/07/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過介紹外周動(dòng)脈支架的分類及應(yīng)用,分析外周動(dòng)脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面,梳理相關(guān)文獻(xiàn),提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)措施,以期為監(jiān)管提供借鑒。
2020/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年1月26日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批通過了波士頓科學(xué)的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)(DES)。公司表示,這是業(yè)內(nèi)第一個(gè)為大直徑近端冠狀動(dòng)脈病變特別設(shè)計(jì)的支架平臺(tái)。
2021/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心公布了先健科技(深圳)有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)”的注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告,我們一起來了解一下髂動(dòng)脈分叉支架在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在全球范圍內(nèi)召回了其Valiant Navion胸腔內(nèi)支架移植系統(tǒng),該系統(tǒng)用于加固大血管,使其有可能因動(dòng)脈瘤或其他損傷而破裂。
2021/02/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
STENTiT Stent全新的“支架”技術(shù),是一種可生物降解的電紡聚合物制成的小直徑血管植入物(也可以認(rèn)為是一種新型的支架),允許通過血管介入方式植入到冠脈(手術(shù)方式和傳統(tǒng)球擴(kuò)支架一樣)。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)”注冊(cè)。
2021/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Rapid Medical開發(fā)出的最小取栓支架---TIGERTRIEVER13提供傳統(tǒng)取栓支架無法滿足的臨床需求。TIGERTRIEVER13能夠進(jìn)入更小更深血管,直接將缺血性卒中患者適用人群擴(kuò)大3倍。
2021/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”,本文主要介紹分支型術(shù)中支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享