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剛剛，器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架臨床試驗注冊審查指導原則(征求意見稿)》

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《外周血管支架系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FloStent是一款采用鎳鈦合金制備的具有獨特設計的支架，可輕輕地保持前列腺尿道打開，以恢復正常的尿流，同時保留性功能。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，據(jù)Biotronik（百多力）宣布，其自主研發(fā)的可吸收冠脈支架Freesolve，已正式獲CE認證批準上市。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard? 可生物降解支架“突破性器械”的稱號。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，德國心血管公司百多力（Biotronik）宣布，其自主研發(fā)的Freesolve?膝下可吸收鎂支架(BTK RMS)已獲得FDA“突破性器械”認定。

2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員采用宏觀觀察、掃描電鏡(SEM)分析、化學成分分析、金相檢驗等方法分析了支架的斷裂原因，并提出改進措施，以防止該類問題再次發(fā)生。

2024/04/01 更新 分類：檢測案例 分享

近日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準Esprit? BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)（Esprit BTK系統(tǒng)）。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了外周血管可吸收支架的研發(fā)現(xiàn)狀和研發(fā)難點。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Retriever Medical作為后起之秀，其根據(jù)自己對機械取栓獨特理解，開發(fā)一款融合抽吸、遠端保護取栓支架---ClotHound ACE。

2024/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享