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近日，華科魏青松、郭曉東、陳莉莉團(tuán)隊(duì)提出材料-結(jié)構(gòu)-功能一體化增材制造策略（MSFI-AM），所制備鋅合金骨支架具有適配的力學(xué)退化行為與體內(nèi)體外生物學(xué)功能，展現(xiàn)出良好臨床轉(zhuǎn)化前景。

2023/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“金屬增材制造匹配式長(zhǎng)段骨缺損修復(fù)體”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為保障公眾用械安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局決定自2023年5月11日起，對(duì)韓國(guó)韓士生科公司的同種異體骨修復(fù)材料，暫停進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用。

2023/05/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

暨南大學(xué)化學(xué)與材料學(xué)院以改性木材作為基體，通過(guò)聚多巴胺在其表面上修飾殼聚糖季銨鹽和二甲基草酰甘氨酸，開(kāi)發(fā)了一種具有各向異性多孔結(jié)構(gòu)、高彈性、以及良好的抗菌、成骨和血管生成活性的木材衍生復(fù)合支架。

2023/05/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

浙江大學(xué)謝志堅(jiān)團(tuán)隊(duì)、唐?？祱F(tuán)隊(duì)、賀永團(tuán)隊(duì)合作聯(lián)合提出了一種基于明膠甲基丙烯酰（GelMA）分層的三維移植物，用于重建顱面骨的自然結(jié)構(gòu)和健康的生物功能重建。

2023/06/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，清華大學(xué)溫鵬，北京大學(xué)鄭玉峰，北醫(yī)三院田耘在科愛(ài)創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文：高溫氧化處理3D 打印鎂合金骨內(nèi)植入體結(jié)構(gòu)優(yōu)化及體內(nèi)外生物降解行為。

2023/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》第一部分：合成高分子材料（征求意見(jiàn)稿）》

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽(yáng)極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗(yàn)報(bào)告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)表面處理、表面經(jīng)著色和表面黑灰色陽(yáng)極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗(yàn)報(bào)告和力學(xué)性能研究資料應(yīng)如何提交？

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)鈣磷/硅類骨填充材料的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享