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近日，中國(guó)器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/06/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微量進(jìn)樣器的容量是主要的校準(zhǔn)參數(shù)，目前與其相關(guān)或工作原理相近的技術(shù)規(guī)范主要有4個(gè)，筆者通過(guò)對(duì)這4個(gè)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行比較，找出更適合微量進(jìn)樣器的校準(zhǔn)方法。

2019/07/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文信息來(lái)源于器審中心審評(píng)四部，本次總結(jié)內(nèi)容涵蓋了骨科、口腔科等無(wú)源醫(yī)療器的高頻問(wèn)題匯總。

2020/09/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

eCoin是一款無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。

2022/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《增材制造椎間融合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/11/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局，最近奧林巴斯新開(kāi)發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類(lèi)大獎(jiǎng)。

2023/01/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用呼吸道濕化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享