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今日,中國器審發(fā)布《眼科器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,全文發(fā)布。
2022/06/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了心臟除顫器的校準及質(zhì)量控制注意事項
2022/10/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了江蘇器審關(guān)于最近醫(yī)械相關(guān)咨詢的官方回答。
2023/01/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,中國器審、各省器審、核查中心等官方共發(fā)布了6項IVD相關(guān)共性問題答疑。
2023/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海器審答疑醫(yī)療器械通用共性問題
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海器審發(fā)布《醫(yī)療器械獨立軟件現(xiàn)場核查指南》。
2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,上海器審發(fā)布《白介素6檢測試劑注冊技術(shù)審評指南》。
2024/07/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Neuros Medical宣布治療幻肢疼痛(PLP)的神經(jīng)刺激產(chǎn)品---Altius獲FDA批準上市。
2024/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
上海器審答疑透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品常見問題
2024/11/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享