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本文主要是根據(jù)筆者幾年來的審評工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合案例對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)譜分析的一般原則、研究思路進(jìn)行初步的探討。

2021/09/09 更新 分類：檢測案例 分享

本文主要介紹了液相色譜分析氣泡的產(chǎn)生原因及解決辦法。

2021/09/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文通過解讀分離度Rs與塔板數(shù)N，保留因子K，選擇性α之間的關(guān)系，為廣大讀者在方法分離過程中采取的改進(jìn)策略提供理論依據(jù)，便于后期方法優(yōu)化的開展。

2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了氣相色譜分析常見問題。

2023/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了高效液相色譜分析方法開發(fā)要點(diǎn)。

2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合法規(guī)指南要求和自身經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出以下五大方面雜質(zhì)譜分析的研究要點(diǎn)。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不飽和脂肪酸結(jié)構(gòu)表征的質(zhì)譜分析方法的研究進(jìn)展。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文試著從耐用性的評估方式、程序、實(shí)驗(yàn)設(shè)計與案例分析等方面展開探討液相色譜方法耐用性的研究。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物含量測定的分析方法主要包括：容量分析法（滴定法）、光譜分析法和色譜分析法。

2025/08/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

雜質(zhì)作為藥品的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性，其研究是一項(xiàng)重要系統(tǒng)工程。雜質(zhì)譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導(dǎo)意義，只有在全面雜質(zhì)譜分析基礎(chǔ)上，藥品質(zhì)量控制才能有的放矢；雜質(zhì)譜分析也是雜質(zhì)檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)分析的一般原則、研究思路和實(shí)際工作情況進(jìn)行梳理。

2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享