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近日，武漢安頓醫(yī)療技術(shù)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱：安頓醫(yī)療）的首款產(chǎn)品——BVM1000型飛秒激光角膜屈光治療機(jī)的探索性臨床研究完成了年度小結(jié)報(bào)告。

2025/01/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】我司是正在研發(fā)三類有源設(shè)備，型檢通過(guò)后的型檢樣機(jī)是否可以用于臨床試驗(yàn)？

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月12日，央視《焦點(diǎn)訪談》曝光了濟(jì)南華興、正元、君冠等三家環(huán)檢機(jī)構(gòu)，在環(huán)檢時(shí)存在舞弊問(wèn)題，黃牛收200塊錢(qián)，給環(huán)檢工作人員150元，不用維修就能過(guò)環(huán)檢。14日濟(jì)南市公布調(diào)查結(jié)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

常規(guī)的檢具都是靠檢具檢測(cè)部分（包括檢測(cè)輪廓，通止規(guī)）和被測(cè)要素的邊緣是否接觸來(lái)判斷該被測(cè)要素是否合格，又因?yàn)檩喞戎豢刂票砻嫣卣鳎诤芏嗲闆r下就導(dǎo)致了用檢具來(lái)檢測(cè)輪廓度變得可能

2018/10/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

直接檢眼鏡，是指不通過(guò)中間像直接檢測(cè)患者眼睛的檢眼鏡，按第二類醫(yī)療器械管理。本文對(duì)直接檢眼鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

要個(gè)性更要有安全保障 “死飛”自行車的制造營(yíng)銷和使用漸成氣候，需要法規(guī)跟進(jìn)強(qiáng)化管理 □ 本報(bào)實(shí)習(xí)記者 王 媛 為期4天的亞洲戶外用品展在江蘇南京國(guó)際博覽中心舉行。最低重量?jī)H

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

2019/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)路透社近日?qǐng)?bào)道，美國(guó)最大的合同藥品生產(chǎn)（CMO）工廠之一賽默飛世爾（Thermo Fisher）旗下的工廠在過(guò)去 10 年中多次違反 CGMP，今年就收到了 2 封 483。

2024/10/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了飛依諾科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字化彩色超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)見(jiàn)附件 相關(guān)附件： 出入境檢驗(yàn)檢疫報(bào)檢企業(yè)管理工作規(guī)范.pdf

2015/09/26 更新 分類：其他 分享