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國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對泰科博曼(湖北)醫(yī)療技術(shù)有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。
2024/12/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。
2025/04/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對湖南國健醫(yī)療器械有限公司、南昌沃克醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。
2025/06/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
國家藥監(jiān)局GMP飛行檢查和跟蹤檢查公布的實驗室數(shù)據(jù)可靠性缺陷
2022/09/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【備注】: 食品安全飛行檢查相關(guān)法規(guī)匯總,由食品伙伴網(wǎng)整理完成,供參考,本匯總將不定期更新補(bǔ)充。 國家 餐飲服務(wù)食品安全飛行檢查暫行辦法(國食藥監(jiān)食[2012]197號) 安徽 安徽省
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
今日,國家藥監(jiān)局通報了9家醫(yī)療器械飛行檢查情況,其中3家企業(yè)處于停產(chǎn)狀態(tài),6家在生產(chǎn)的企業(yè)全部被要求限期整改
2018/10/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
8月24日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布的《2020年第一批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總》
2020/08/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
今年9月,四川省藥監(jiān)局開展第2批醫(yī)療器械飛行檢查工作。共有15家生產(chǎn)企業(yè)限期整改,3家經(jīng)營企業(yè)限期整改,2家使用單位限期整改,移交屬地市場監(jiān)管局調(diào)查處理1家。
2020/11/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2022年12月23日,核查中心官網(wǎng)發(fā)布《醫(yī)療器械飛行檢查情況通告(2022年第5號)》,共有12家企業(yè)存在一般項目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求。本文將飛檢數(shù)據(jù)整理歸納,供大家參考學(xué)習(xí)。
2023/01/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織對長東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司等4家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。
2023/09/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享