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核查中心組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)西安科詩美光學(xué)科技有限公司等企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的情況.

2024/12/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

關(guān)于武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查的結(jié)果（2020年第63號通告），近期已成為圈內(nèi)人士熱議的話題。本文主要介紹什么是飛行檢查以及如何避免在設(shè)計開發(fā)方面犯同樣的錯誤。

2020/09/30 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2家企業(yè)飛行檢查結(jié)果

2018/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年10月，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號），組織對北京瑞成醫(yī)療器械有限公司、星火萬方齒科技術(shù)（北京）有限公司開展了飛行檢查。

2022/11/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2017 年，總局針對境內(nèi)外97 家生產(chǎn)企業(yè)組織了飛行檢查，筆者希望通過總局網(wǎng)站上的檢查結(jié)果分析整理，籍此提取一些有意義、有價值的參考信息

2019/01/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對西安辰方思創(chuàng)科技有限公司進行了飛行檢查

2023/04/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對威海華特生物科技有限公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

2024/07/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺《新疆維吾爾自治區(qū)藥品醫(yī)療器械飛行檢查信息公開辦法（暫行）》（以下簡稱《辦法》）。 《辦法》適用于自治區(qū)各級食品藥品監(jiān)督

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

近日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織省內(nèi)廣州、湛江、茂名、江門四地食品藥品監(jiān)管部門，在前期技術(shù)偵察的基礎(chǔ)上，對四地部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)同時開展飛行檢查。 此次

2017/08/10 更新 分類：其他 分享

2017年上半年食藥監(jiān)局組織實施的飛行檢查中食品企業(yè)存在的共性缺陷項進行匯總

2017/07/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享