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核查中心于2023年3月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。

2023/07/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

飛檢，作為懸在醫(yī)療器械企業(yè)頭頂?shù)倪_摩克利斯劍，為保證醫(yī)療器械安全發(fā)揮了重要作用，本文梳理飛檢相關(guān)的要點。

2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

核查中心2023年第二批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總。

2023/10/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥監(jiān)局組織對內(nèi)蒙古宇航人化妝品有限責(zé)任公司和廣西錦生堂生物科技有限公司2家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查。

2024/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年第二批醫(yī)療器械飛行檢查情況匯總

2025/01/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

飛行檢查簡稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實施的現(xiàn)場檢查。飛行檢查在近年來越來越多地被利用于食品藥品監(jiān)督管理中，成為了一種重要的監(jiān)管手段。并且

2018/06/06 更新 分類：其他 分享

按照國家藥品監(jiān)督管理局2020年醫(yī)療器械檢查工作部署，核查中心于2020年8月-9月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作, 發(fā)現(xiàn)山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司等企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的問題

2020/10/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為加強醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療器械安全風(fēng)險防控，四川省藥品監(jiān)督管理局于2020年9月14日至9月20日組織開展了全省第2批醫(yī)療器械飛行檢查工作?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下。

2020/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對醫(yī)療器械注冊人基茵美藥業(yè)（青海）有限公司及其受托生產(chǎn)企業(yè)械家（青海）醫(yī)療科技有限公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。

2024/10/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司進行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷。

2024/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享