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最近多家醫(yī)療器械公司在飛行檢查中，出現(xiàn)以下違規(guī)情況

2020/08/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

與飛檢老師溝通的準(zhǔn)備及技巧。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月29日，廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，該局近期根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)飛行檢查工作制度的通知》（食藥監(jiān)辦械安〔2015〕512號(hào)）的相關(guān)要求，對(duì)省內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，共發(fā)現(xiàn)5家企業(yè)在質(zhì)量管理體系上存在嚴(yán)重缺陷，不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定。

2021/11/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

面對(duì)嚴(yán)峻的飛檢形式，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)該怎么應(yīng)對(duì)GMP飛行檢查？

2021/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了5家食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查警示函。檢查主要從生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、不合格品管理和食品召回和從業(yè)人員管理幾個(gè)方面進(jìn)行檢查。

2018/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 令 第14號(hào) 《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》已于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2015年9月1日起施行。 局 長(zhǎng) 畢井泉

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

2015年8月4日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)樂(lè)百氏（廣東）桶裝水發(fā)展有限公司長(zhǎng)沙分公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)飛行檢查，存在的主要問(wèn)題為： 配料間正在使用的食品添加劑硫酸鋅標(biāo)簽未載明

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)吉珀可萊集團(tuán)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

2024/08/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），將于2015年9月1日起施行。

2015/07/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)， 2015年6月29日公布，自 2015年9月1日起施行。有關(guān)情況說(shuō)明如下： 一

2015/09/26 更新 分類：其他 分享