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2023年11月23日,北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號),組織對北京忠冠醫(yī)療器械有限公司開展了飛行檢查。
2023/11/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2025年8月15日,國家藥監(jiān)局查驗中心發(fā)布了《醫(yī)療器械飛行檢查通告(2025年第2號)》,對于通告中設(shè)計開發(fā)部分小編進行了整理匯總
2025/08/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近期,國家藥監(jiān)局組織對甘肅大手印玫瑰科技有限公司進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
2025/10/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 令 第14號 《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》已于2015年5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2015年9月1日起施行。 局 長 畢井泉
2015/09/26 更新 分類:其他 分享
2015年8月4日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對樂百氏(廣東)桶裝水發(fā)展有限公司長沙分公司進行現(xiàn)場飛行檢查,存在的主要問題為: 配料間正在使用的食品添加劑硫酸鋅標簽未載明
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
近期,國家藥監(jiān)局組織對吉珀可萊集團進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
2024/08/14 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2018年核查中心組織開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、仿制藥一致性評價藥學(xué)、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、藥品飛行檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、藥品GSP檢查及國際藥品GMP觀察檢查共計656項。
2019/08/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2015年度藥品檢查報告》,對全年藥品檢查情況及檢查發(fā)現(xiàn)主要問題進行了闡述。2015年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱藥品GMP)認證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況進行公布。
2016/06/21 更新 分類:行業(yè)研究 分享
2017年原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項。
2018/06/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文結(jié)合 2020~2022 國家局對原料藥企業(yè)進行注冊核查及飛行檢查過程物料管理過程存在的典型缺陷進行分析總結(jié)。
2023/08/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享